RESPONSÁVEL TÉCNICA

Conhecer os conceitos de estabilidade acelerada, de longa duração e, quando aplicável, estabilidade de acompanhamento. Saber elaborar e executar protocolos de estabilidade. Definir condições de armazenamento, periodicidade das análises e critérios de aceitação. Avaliar tendências dos resultados ao longo do estudo. Saber determinar/justificar prazo de validade e condições de armazenamento com base nos resultados. Avaliar estabilidade de produto acabado, matérias-primas e embalagens, quando aplicável. Conhecer procedimentos para estudos de estabilidade após alterações de formulação, processo, embalagem ou fornecedor; Processos de controle de qualidade; assuntos regulatórios; conhecimento de Boas Práticas de Fabricação; domínio de estudos de estabilidade e determinação de prazo de validade; conhecimento de análises físico-químicas e microbiológicas; capacidade de atuação como Responsável Técnica perante os órgãos reguladores.

• Benefícios: Plano de carreira, Plano de Saúde, Vale transporte